PROJE 1.1

PROJE YÜRÜTÜCÜSÜ: DR. HÜSNÜ KERPİÇÇİ

PROJE ADI: BEYİN HASARINDA MULTİMODAL NÖROMONİTÖRLEME VE YENİ BİYOSENSÖRLERİN GELİŞTİRİLMESİ

SORUMLU APYK: Arçelik A.Ş.

PAYDAŞ KURULUŞLAR: ODTÜ MEMS, Arçelik A.Ş., Hacettepe Üniversitesi

PROJENİN AMACI:

• Hasarlı beyin dokusunun canlılığını ve işlevselliğini, hasarın neden olduğu kortikal yayılan depolarizasyon (KYD) dalgalarının oluşum ve yayılım sürecindeki elektrofizyolojik değişiklikleri ve diğer patofizyolojik süreçlerin anlaşılmasına katkı sağlayacak sinyalleri gerçek zamanlı olarak izlemeye yarayacak yenilikçi MEMS biyosensörler geliştirmek.

ELDE EDİLECEK TEKNOLOJİLERİN KULLANIMI: Proje kapsamında biyosensörler ve multimodal nöromonitörleme sistemi için tasarımların sonlandırılması (design-freeze) ve ilk ürün prototiplerinin oluşturulması hedeflenmektedir. Bu aşamaya gelindiğinde klinik validasyon için gerekli adımlar belirlenebilecektir. Bu adımlar belirlenirken TİTCK yönetmeliği, CE ve FDA onay süreçleri göz önünde bulundurularak klinik validasyon süreçleri şekillendirilecektir. THS6 sonrasına karşılık gelen bu aşamadan Arçelik Ar-Ge’nin sorumlu olması, ODTÜ MEMS ve Hacettepe Üniversitesi Tıp Fakültesi’nin de SAYEM ve/veya benzeri destek projeleri kapsamında süreçlere dahil olması öngörülmektedir. Klinik validasyon süreçlerinin tamamlanmasının akabinde regülasyon onaylarının tamamlanması (CE, FDA vb.) hedeflenmektedir. Multimodal nöromonitörleme sisteminin yanı sıra proje kapsamında geliştirilecek olan biyosensörler için de benzer süreçler izlenebilir. Hatta bu biyosensörlerin farklı uygulamalarda da kullanılabileceği göz önüne alınarak FSMH protokolü kapsamında lisanslama gibi opsiyonlar da değerlendirilecektir.

PROJE SÜRESİ: 48 AY